警戒信息 · 全部内容
药物警戒与安全用药提示。本页收录警戒信息栏目全部 28 条内容，按发布时间倒序。点击标题查看详情。
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内容列表（28 条）
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美国FDA更新Bolton Medical胸主动脉覆膜支架系统召回信息
美国FDA于2026年7月17日更新了Bolton Medical公司Relay Pro胸主动脉覆膜支架系统的召回信息。该召回涉及特定批次产品（非裸支架配置32mm及以上），因近端卡扣可能无…
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美敦力Harmony输送导管系统召回：远端尖端脱落风险
美国FDA将美敦力Harmony输送导管系统（DCS）的召回定为最严重类型，涉及特定批次产品。该导管用于植入Harmony经导管肺动脉瓣（TPV），存在远端尖端脱落风险，可能导致严重伤害或死…
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Fresenius Kabi 对 Ivenix 大容量输液泵发出纠正通知
美国FDA发布了一则关于Fresenius Kabi公司对Ivenix大容量输液泵的纠正通知。该通知指出，如果这些设备被掉落或严重撞击，可能导致严重的伤害甚至死亡。建议用户立即停止使用受影响…
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Fresenius Kabi 发布 Ivenix 大容量输液泵校正通知
美国FDA发布通告，Fresenius Kabi 对其 Ivenix 大容量输液泵进行校正。此次校正涉及软件版本5.10.2，该版本可能导致设备报告虚假电池健康值并触发电池耗尽警报，从而导致…
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Windstone Medical Packaging 发布便利包修正通知
美国FDA发布通知，Windstone Medical Packaging, Inc. 对其生产的某些定制便利包进行了修正，建议用户在继续使用前移除Cardinal Health Webco…
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Hamilton Medical更新呼吸回路套装使用说明
美国FDA发布通知，Hamilton Medical更新了某些呼吸回路套装的使用说明。此次召回涉及HAMILTON-C1、HAMILTON T-1和HAMILTON-MR1呼吸机使用的同轴呼…
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美国FDA发布胰岛素泵召回通知：Insulet公司召回特定批次Omnipod产品
美国FDA宣布，由于存在可能导致严重伤害或死亡的风险，Insulet公司已召回某些批次的Omnipod胰岛素泵。受影响的产品包括Omnipod 5自动胰岛素输送系统、Omnipod DASH…
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美国FDA发布Impella CP Set with SmartAssist心泵召回通知
美国FDA宣布对Abiomed公司生产的特定批次Impella CP Set with SmartAssist心泵进行一级召回，因这些设备不符合设计规格，可能导致低灌注压力事件，存在严重伤害…
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美国FDA召回Hologic BioZorb 3D生物可吸收标记物
美国FDA宣布召回Hologic生产的BioZorb 3D生物可吸收标记物，原因是该设备可能导致患者出现严重并发症。此次召回涉及所有未使用的批次，并建议医疗机构和医生停止使用该产品。
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美国FDA发布急救包召回通知：涉及TRUE METRIX血糖监测系统
美国FDA宣布North American Rescue公司对含有TRUE METRIX血糖监测系统的急救包进行召回。此次召回被定为最严重的I类召回，可能造成严重伤害或死亡。受影响的产品包括…
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GE HealthCare召回并纠正Giraffe和Panda婴儿复苏系统
美国FDA宣布，GE HealthCare对某些型号的Giraffe和Panda婴儿复苏系统及暖箱进行纠正，以解决可能导致严重伤害或死亡的问题。此次纠正涉及特定设备，但不涉及从使用或销售地点…
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美国FDA发布心脏泵控制器使用说明更新通知
美国FDA发布通知，要求对Abiomed公司生产的Automated Impella Controllers（AIC）进行使用说明更新。此次召回不涉及设备的移除或停售，但继续使用未按更新说明…
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美国FDA发布关于Abiomed和Oscor导管导入器问题的早期警报
美国FDA发布早期警报，通知公众Abiomed及其制造合作伙伴Oscor发现其某些导管导入器存在潜在高风险。受影响的产品包括与Impella心脏泵配套使用的导入器套件。建议医疗机构继续使用现…
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美国FDA更新导管召回：Medline Industries扩大回收范围
美国FDA发布通知，Medline Industries扩大了其之前对某些再处理的电生理学和超声波导管的召回范围。受影响的产品批次已更新，并建议立即检查库存并销毁相关产品。
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FDA更新：Hintermann Series H3全踝关节置换系统存在较高设备故障风险
美国食品药品监督管理局（FDA）发布安全通信，提醒患者、护理人员和医疗保健提供者注意Hintermann Series H3全踝关节置换系统（TAR系统）的长期设备故障风险、高于预期的翻修手…
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美国FDA通报立体定向乳腺活检针供应中断
美国食品药品监督管理局（FDA）发布通知，称由于供应商问题，美国正在经历立体定向乳腺活检针的供应中断。预计这一短缺将持续到2027年第一季度末。FDA建议医疗机构采取措施节约使用这些设备，并…
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Draeger公司对Atlan A350和A350XL麻醉工作站进行纠正
美国FDA发布通告，Draeger公司对其生产的Atlan A350和A350XL麻醉工作站进行纠正。该纠正涉及设备的通风电机组件更换，以防止因制造缺陷导致的机械通气故障。在更换前，建议在持…
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美国FDA发布关于波士顿科学Accolade起搏器潜在早期更换需求的安全通告
美国食品药品监督管理局（FDA）提醒患者、护理人员和医疗保健提供者，波士顿科学公司生产的Accolade起搏器设备可能存在需要提前更换的风险。这些设备因制造问题可能导致电池供电不足，从而进入…
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Beekeeper's Naturals自愿召回通过亚马逊销售的盐水鼻腔喷雾剂（因微生物污染）
Beekeeper's Naturals自愿召回批号5950、有效期至2028年2月的Beekeeper's Naturals盐水鼻腔喷雾剂，该产品仅通过亚马逊销售。原因是该批次产品酵母菌含…
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Abiomed对自动Impella控制器进行纠正措施
美国FDA发布通知，Abiomed公司对其某些自动Impella控制器进行了纠正措施。此次召回涉及设备的纠正而非移除，并被FDA认定为最严重的类型。受影响的产品包括特定序列号的Impella…
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美国FDA发布正压呼吸设备潜在高风险问题预警
美国FDA发布早期预警，通知公众Baxter公司生产的Volara系统患者回路存在潜在高风险问题。Baxter已向受影响客户发出紧急医疗器械更正通知，建议在继续使用前纠正所有Volara系统…
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突发！辉瑞一款罕见病药，临床出现患者死亡事件
12月22日，辉瑞披露其血友病疗法Hympavzi（马塔西单抗）长期扩展研究中，一名伴有活性抑制物的A型血友病患者在小手术后发生血栓性卒中死亡。该患者已接受每周预防性Hympavzi治疗3年。
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英国采取措施降低丙戊酸钠的生殖风险
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英国提示硫嘌呤类药物相关的妊娠期肝内胆汁淤积症风险
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澳大利亚警示异维A酸情绪相关变化和性功能障碍风险
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美国警告醋酸格拉替雷引起的罕见严重过敏反应
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英国采取措施降低丙戊酸钠的生殖风险
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