政策动态
罕见病相关政策发布与解读。政策动态栏目共收录 30 条内容，由北京药师协会罕见病精准药物治疗专业委员会整理维护。
政策动态 · 最新内容
- 国家卫生健康委等两部门发文进一步加强罕见病防治工作
- 生物医学新技术临床研究备案完成项目清单（第6批）公布：13项
- 国家医保局解读2024年医保药品目录调整初步形式审查情况
- 国家医保局解读2024年国家医保药品目录调整工作方案
- 国家医保局解读2026年医保及商保创新药品目录调整工作方案征求意见稿
- 国家医保局解读医疗救助对象信息共享工作通知
- 生物医学新技术临床研究备案完成项目清单（第5批）公布：21项
- 生物医学新技术临床研究备案完成项目清单（第4批）公布：12项，罕见病相关1项
- 《生物医学新技术确证性临床研究技术指导原则（第1版）》解读发布
- 《生物医学新技术确证性临床研究技术指导原则（第1版）》发布
- 国务院印发《国民健康“十五五”规划》
- 国家中医药管理局发布多项政策文件
- 生物医学新技术临床研究备案完成项目清单（第3批）公布：34项，罕见病相关4项
- 关于印发国家基本药物目录（2026年版）的通知
- 生物医学新技术临床研究备案完成项目清单（第2批）公布：10项，罕见病相关1项
- 生物医学新技术临床研究备案完成项目清单（第1批）公布：3项
- 生物医学新技术临床研究备案材料模板发布：承诺书、研究方案大纲等9件套
- 《生物医学新技术风险分级指南》发布：高、中、低风险分级管理
- 16项技术领域临床研究备案指引（第1版）一览：基因治疗、干细胞、脑机接口等全覆盖
- 《生物医学新技术临床转化应用审批工作规范（试行）》发布：罕见病治疗技术纳入转化应用申请范围
罕见病初筛：按症状勾选或描述表型，依据国家罕见病诊疗指南给出可解释的初步方向与就诊科室提示，不作诊断。