生物医学新技术临床研究备案完成项目清单（第4批）公布：12项，罕见病相关1项

2026年7月16日，中国生物技术发展中心公布《生物医学新技术临床研究备案完成项目清单（第4批）》：2026年6月16日至6月30日，共12项临床研究项目完成备案。本批多数项目系原按《体细胞临床研究工作指引（试行）》或《干细胞临床研究管理办法（试行）》备案的存量项目，按《条例》第五十七条要求转为新规备案——标志着新旧管理路径衔接进入实操阶段。

经本平台按国家罕见病目录（两批207种）逐项核校，其中1项属罕见病目录相关：

• 靶向FAP免疫抑制性CAR-DC治疗终末期特发性肺纤维化的安全性及有效性研究（第一批目录病种）

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提示：备案≠患者招募。项目是否招募受试者及入组条件，请以研究机构官方发布信息为准，并咨询主治医师。

来源：中国生物技术发展中心
原文链接：https://www.cncbd.org.cn/TColumn/Detail/14564