生物医学新技术临床研究备案材料模板发布：承诺书、研究方案大纲等9件套
中国生物技术发展中心2026年5月12日在文件下载栏目发布备案材料参考模板9份：临床研究工作基础（参考大纲）、临床研究方案（参考大纲）、发起机构/研究机构/项目及相关负责人诚信承诺书、人员信息汇总表、法定代表人承诺函、回避专家表、备案材料自查清单。
| 所属栏目 | 政策动态 |
|---|---|
| 发布日期 | |
| 发布单位 | 中国生物技术发展中心 |
| 作者 / 来源 | 中国生物技术发展中心 |
| 正文字数 | 326 字 |
正文
2026年5月12日，中国生物技术发展中心在"生物医学新技术管理"专栏"文件下载"栏目发布备案材料参考模板共9份：
- 生物医学新技术临床研究工作基础（参考大纲）
- 生物医学新技术临床研究方案（参考大纲）
- 临床研究发起机构诚信承诺书
- 临床研究机构诚信承诺书
- 项目及相关负责人诚信承诺书
- 人员信息汇总表（参考样表）
- 法定代表人同意研究实施的承诺函
- 推荐/申请回避专家表
- 备案材料自查清单
拟发起生物医学新技术临床研究的机构可按模板准备备案材料，经国家医学研究登记备案信息系统提交。
来源：中国生物技术发展中心（生物医学新技术管理·文件下载）
原文链接：https://www.cncbd.org.cn/TColumn/Index/channel_id=136
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本页内容更新于 2026-09-05，原文发布于 2026-05-12。
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