16项技术领域临床研究备案指引（第1版）一览：基因治疗、干细胞、脑机接口等全覆盖

中国生物技术发展中心发布各技术领域备案指引（第1版）：基因治疗、多能干细胞、组织干细胞、体细胞、细胞组分及衍生物、抗原特异性免疫细胞激活、组织工程、异种移植、侵入式/非侵入式脑机接口、溶瘤微生物、噬菌体、菌群移植、生殖细胞/胚胎等，加上确证性研究指导原则与风险分级指南，构成新技术备案的完整技术指引…

正文

政策动态栏目的其他内容

• 国家卫健委印发《生物医学新技术临床转化应用审批工作规范（试行）》
  2026-04-30
• 两部门公告明确生物医学新技术临床研究及转化应用实施事宜
  2026-04-30
• 《生物医学新技术风险分级指南》发布：高、中、低风险分级管理
  2026-05-01
• 国家卫健委印发《生物医学新技术与药品、医疗器械界定指导原则（暂行）》
  2026-04-30
• 生物医学新技术临床研究备案材料模板发布：承诺书、研究方案大纲等9件套
  2026-05-12
• 《生物医学新技术临床转化应用审批工作规范（试行）》发布：罕见病治疗技术纳入转化应用申请范围
  2026-04-30
• 生物医学新技术临床研究备案完成项目清单（第1批）公布：3项
  2026-06-08
• 国家卫生健康委、国家疾控局发布《条例》贯彻实施公告：备案经国家医学研究登记备案信息系统提交
  2026-04-30
• 生物医学新技术临床研究备案完成项目清单（第2批）公布：10项，罕见病相关1项
  2026-06-16
• 《生物医学新技术与药品、医疗器械界定指导原则（暂行）》发布：明确新技术备案与药械注册的路径分界
  2026-04-28

查看政策动态栏目全部内容索引 →

在本站继续查找

本页内容更新于 2026-09-05，原文发布于 2026-04-30。