ALKS 2680治疗2型发作性睡病成人患者临床试验正在招募

重要提示：本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据ClinicalTrials.gov平台登记信息（登记号：NCT07502443），一项评估ALKS 2680片剂在2型发作性睡病（Narcolepsy Type 2, NT2）成人患者中疗效与安全性的临床试验目前正在招募受试者。该试验由Alkermes, Inc.申办，计划纳入18岁至70岁的成年患者。

研究主要目的是测量与安慰剂相比，服用ALKS 2680片剂对参与者日间嗜睡程度及疾病症状的改善情况。

该试验的主要入组标准包括：经多导睡眠监测（PSG）或多重睡眠潜伏期试验（MSLT）确认，符合ICSD-3-TR指南中2型发作性睡病的诊断标准；研究者认为受试者能够理解并遵守方案要求，包括生活方式限制、避孕指导、体动记录及日记填写等；若正在接受阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）治疗，需在首次访视前30天及整个研究期间坚持主要OSA治疗。

主要排除标准包括：患有其他可能影响睡眠-觉醒周期的合并睡眠障碍或疾病；存在研究者认为可能危及安全、干扰评估或影响完成研究的其他临床显著疾病或手术史；首次访视前30天内参加过其他干预性临床试验或使用过研究性药物/器械；曾参与ALKS 2680-202研究；以及当前处于妊娠期、哺乳期或计划在研究期间怀孕的女性。

目前登记的试验研究中心均位于美国，涵盖Cullman、Phoenix、Los Angeles、Boulder、Brandon、Miami、Winter Park及Macon等地。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07502443