亚解离剂量氯胺酮治疗镰状细胞病血管闭塞性疼痛临床试验招募中

重要提示：本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

据ClinicalTrials.gov登记信息（NCT07369024），一项名为“亚解离剂量氯胺酮治疗儿童及青年镰状细胞病血管闭塞性疼痛事件”的临床试验目前正在招募受试者。该研究由Mohsen Saidinejad申办，研究中心位于美国Torrance的Harbor UCLA Medical Center。

该研究旨在评估氯胺酮（Ketamine）在治疗镰状细胞病（Sickle Cell Disease）相关疼痛中的有效性与安全性。研究将对比接受标准护理止痛药（如吗啡等阿片类药物）联合低剂量氯胺酮的患者，与仅接受标准护理止痛药患者的结局差异（如疼痛评分等）。

根据登记信息，主要入组标准包括：年龄5至20岁；确诊为镰状细胞病（包括纯合子HbSS或杂合子HbSC、HbSBetaThal等类型）；出现需要静脉止痛药物治疗的血管闭塞性疼痛事件（VOE）；在接触研究前已给予首剂镇痛药；主要语言为英语或西班牙语；本人或法定监护人能签署知情同意书（7-17岁认知允许者需同时提供赞同）。

主要排除标准包括：仅为镰状细胞性状携带者；疼痛非VOE引起；不需要静脉镇痛；静息空气下血氧饱和度低于90%；既往对氯胺酮有不良反应史；未控制的高血压或严重心血管疾病、肝肾疾病、甲状腺疾病；颅内压或眼压升高；急性躁狂、双相情感障碍躁狂发作史或精神病史；妊娠或可能妊娠；肝功能指标异常；物质中毒状态；以及无法提供有效知情同意等情况。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07369024