FT839治疗自身免疫性疾病临床试验招募中（NCT07800871）

重要提示：本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据 ClinicalTrials.gov 登记信息（登记号：NCT07800871），Fate Therapeutics 申办的一项名为“FT839 in Autoimmune Diseases”的临床试验目前处于招募中（Recruiting）。该试验旨在评估 FT839 单药或联合利妥昔单抗（Rituximab）及背景/预处理疗法的安全性与耐受性，并确定最大耐受剂量（MTD）或推荐的2期剂量。

目标疾病包括 ANCA 相关性血管炎（AAV）、特发性炎症性肌病（IIM）、类风湿关节炎（RA）、系统性红斑狼疮（SLE）及系统性硬化症（SSc）。受试者年龄范围为18至70岁。

主要入组标准要点如下：

• 年龄18至70岁；
• 经标准确诊为活动性 B 细胞介导的自身免疫性疾病（AAV、IIM、RA、SLE 或 SSc）；
• 病情为中重度，且既往至少两种治疗无效；
• 器官功能足以耐受治疗；
• 能够签署知情同意书并配合研究程序。

主要排除标准要点如下：

• 同时患有上述多种研究疾病或重叠综合征；
• 妊娠或哺乳期女性；
• 严重心、肺、肝或肾功能不全；
• 活动性或慢性感染，以及活动性或近期恶性肿瘤；
• 既往接受过 CAR-T 细胞治疗或器官移植；
• 对研究药物已知过敏；
• 体重低于45公斤；
• 干预前12个月内有归因于自身免疫病或非恶性中枢神经系统疾病的活跃中枢神经症状；
• 干预前6个月内接受过抗 CD19 或抗 CD20 靶向治疗。

目前登记的研究中心位于美国 Fullerton 的 Providence Medical Foundation。

来源：ClinicalTrials.gov
原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07800871