INTENT试验招募：植入式脑机接口设备用于严重瘫痪患者

【重要提示】本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据 ClinicalTrials.gov 登记信息（登记号：NCT07521930），由约翰霍普金斯大学（Johns Hopkins University）申办的“INTENT”临床试验目前正在招募受试者。该试验旨在评估一种植入式设备的安全性和初步疗效，该设备通过记录和刺激大脑不同区域，帮助因致残性瘫痪而受影响的成年人控制辅助装置并接收反馈。

试验目标疾病包括四肢瘫/四肢轻瘫、肌萎缩侧索硬化症（ALS）、萎缩性肌肉疾病、脑干卒中、脊髓损伤（SCI）、肌营养不良症、进行性肌萎缩、脑桥出血及脑桥梗死等。受试者年龄范围为18至80岁。

主要入组标准要点包括：经神经系统检查确认患有完全或不完全四肢瘫、严重共济失调或双上肢致残性运动障碍；病因明确为脑干卒中、创伤性脊髓损伤或进行性不可逆神经肌肉疾病；非进展性病因导致的运动障碍需持续至少12个月；具备可靠沟通能力及稳定的社会心理支持系统；能够配合研究安排并前往研究中心。

主要排除标准要点包括：存在影响知情同意或参与研究的精神或认知障碍；体内已有不兼容MRI的植入设备；存在手术禁忌症或慢性感染、未控制的自主神经反射异常、脑积水等不适合长期植入设备的医学状况；近一年内有物质使用障碍史或活动性癌症；妊娠期或哺乳期女性等。

本研究当前仅在美国马里兰州巴尔的摩的约翰霍普金斯医学中心（Johns Hopkins Medicine）开展。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07521930