奥妥珠单抗 β 注射液

药品基本信息

通用名称：奥妥珠单抗 β 注射液

商品名称：倍捷欣®

英文名称：Obinutuzumab beta Injection

汉语拼音：Aotuozhu Dankang Beita Zhusheye

批准文号：国药准字S20260011

规格：200 mg（8 ml）/瓶

成分 活性成分：奥妥珠单抗 β 辅料：组氨酸、盐酸组氨酸、海藻糖二水合物、泊洛沙姆 188 和注射用水。

性状 无色至略带黄色的澄明液体，可带轻微乳光。

适应症 本品适用于抗水通道蛋白 4（AQP4）抗体阳性的视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）成人患者的治疗。

用法用量要点 在首次用药前进行乙型肝炎病毒（HBV）筛查。本品禁用于乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阳性伴乙型肝炎病毒抗体阳性的活动性乙型肝炎患者。HBsAg 阴性伴乙型肝炎核心抗体（HBcAb）阳性的患者，或 HBsAg 阳性的病毒携带者，需在用药前和治疗期间咨询肝病专科医生。

注意事项 使用前必须完成HBV筛查评估；治疗期间密切监测肝功能及病毒复制情况；严格遵循医师指导，避免用于禁忌人群；本品为生物制剂，使用过程中应关注输注相关反应及免疫抑制相关风险。

药师服务建议 作为罕见病精准药物治疗领域的新选项，执业药师在临床使用中应重点开展：

1. 用药前HBV筛查指导与患者教育；
2. 输注过程监测及不良反应报告；
3. 药物储存与运输合规性审核；
4. 纳入医保或多层次保障后的用药可及性评估。 建议医疗机构药学部门建立NMOSD用药专案管理，结合国家罕见病目录及北京市罕见病药品保障先行区政策，推动精准用药与全程追溯。

本品为国家药监局批准的创新生物制剂，填补了AQP4抗体阳性NMOSD成人患者的治疗空白，符合《第一批罕见病目录》及相关支持政策方向。药师应持续关注上市后安全性数据，助力患者获得规范、连续治疗。

（信息来源于产品说明书，核准日期以官方公告为准。建议临床使用前查阅最新版说明书及医师处方。）