泽卢克布仑钠注射液

2025年10月11日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准泽卢克布仑钠注射液（商品名：卓倍可®，英文名：ZILBRYSQ®）进口上市（批准文号：国药准字HJ20250117），由优时比（UCB）公司研发。这是全球首个且目前唯一一个每日一次、皮下注射、可自行给药的补体C5靶向抑制剂，标志着我国成人全身型重症肌无力（gMG）治疗进入更便捷、可及的新阶段。

适应症

联合常规治疗，用于抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者。 （注：适用于AChR抗体阳性患者，约占gMG患者的85%。不适用于MuSK抗体阳性或其他亚型患者。）

主要药理特点

泽卢克布仑钠是一种15个氨基酸的环化多肽，通过双重作用机制精准抑制补体C5：

阻止C5裂解为C5a（促炎因子）和C5b 阻断C5b引发下游膜攻击复合物（MAC）形成

从而有效阻断补体介导的神经肌肉接头损伤，快速改善肌无力症状。

给药方式——真正意义上的“患者友好”

每日1次皮下注射 自行在家注射，仅需5 - 8秒 预充笔式注射器，无需复配，室温存放30天，便于携带

相较于既往需静脉输注数小时的C5抑制剂，极大减少患者往返医院频次，提高长期治疗依从性和生活质量。

用法用量（中国批准说明书核心内容）

起始剂量及维持剂量均为每日一次皮下注射，具体剂量按体重分层：

体重范围每日剂量规格<56 kg16.6 mg16.6 mg/0.416 mL56~<77 kg23 mg23 mg/0.574 mL≥77 kg32.4 mg32.4 mg/0.81 mL

注射部位：腹部、大腿或手臂外侧，可自行或由照护者操作。建议每周轮换注射部位。

主要不良反应（发生率≥5%）

注射部位反应（红斑、瘙痒、疼痛）、上呼吸道感染、腹泻、头痛、尿路感染等。多为轻中度，可控。

重要安全信息

脑膜炎球菌感染风险：补体C5抑制剂类药物固有风险。必须在首剂前至少2周完成脑膜炎球菌ACWY及B型疫苗接种，并在治疗期间按需加强。 其他封装菌感染：治疗期间需警惕发热伴皮疹、头痛伴恶心/呕吐、颈强直等症状，及时就医。 严重感染时：需暂停用药。 胰腺炎：既往有胰腺炎史者慎用。

贮藏与包装

2 - 8℃冷藏避光保存 可室温（≤25℃）可存放单次30天 预充笔，3支/盒

药师提醒

泽卢克布仑钠虽给药便捷，但仍需在神经科医师指导下启动治疗，并定期随访评估疗效与安全性。 患者首次注射建议在医疗机构由专业人员培训后方可居家自行操作。 联合使用其他免疫抑制剂时，需关注药物相互作用及累加免疫抑制风险。 妊娠期禁用；哺乳期需权衡利弊。

泽卢克布仑钠（卓倍可®）的获批，填补了国内gMG患者“便捷、长期、精准”补体抑制治疗的空白，为广大患者提供了与全球同步的创新治疗选择。北京药师协会罕见病精准药物治疗专业委员会将继续关注该药真实世界数据及医保准入进展，助力临床合理用药。

（信息来源：NMPA官方批准信息、优时比中国官方新闻稿及药品说明书，2025年10月） 用药请遵医嘱，切勿自行调整方案