VIGADRONE（维加巴汀）药品说明书

以下为官方说明书内容，仅供医药专业人员参考，不构成用药建议，具体用药须遵医嘱。

适应证

• VIGADRONE适用于2岁及以上对多种替代治疗反应不佳的难治性复杂部分性癫痫发作患者的辅助治疗。
• VIGADRONE不作为复杂部分性癫痫发作的一线治疗药物。
• VIGADRONE适用于1个月至2岁的婴儿痉挛单药治疗，但需权衡潜在的视力损失风险。

用法用量

• 成人（17岁及以上）：初始剂量为1,000 mg/天（500 mg每日两次），每周增加500 mg/天，直至推荐剂量3,000 mg/天（1,500 mg每日两次）。
• 儿童（2至16岁）：根据体重调整剂量，分两次给药。具体剂量见表1。
• 婴儿痉挛：初始剂量为50 mg/kg/天（25 mg/kg每日两次），每3天增加25-50 mg/kg/天，最大剂量为150 mg/kg/天（75 mg/kg每日两次）。
• 肾功能受损患者需要调整剂量。

警告与注意事项

• VIGADRONE可能导致永久性视力丧失，严重者可能出现视野狭窄甚至失明。
• 婴儿痉挛患者使用VIGADRONE时可能出现异常MRI信号变化和髓内水肿。
• 抗癫痫药物，包括VIGADRONE，可能增加自杀行为和想法的风险。
• 停药时应逐渐减少剂量以避免撤药引起的癫痫发作。
• 监测贫血症状。
• 患者可能会出现嗜睡和疲劳，建议在获得足够经验前不要驾驶或操作机械。

来源：美国FDA

原文链接：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=01f7f049-78c2-47c2-a66e-ec662ba48a98