ALTUVIIIO药品说明书：适用于A型血友病的预防和治疗

以下为官方说明书内容，仅供医药专业人员参考，不构成用药建议，具体用药须遵医嘱。

适应证

ALTUVIIIO适用于成人和儿童A型血友病（先天性因子VIII缺乏症）患者，用于：

• 常规预防以减少出血事件的发生频率
• 按需治疗和控制出血事件
• 围手术期管理出血

限制使用：ALTUVIIIO不适用于von Willebrand病的治疗。

用法用量

仅限静脉注射使用。每个ALTUVIIIO瓶标签上标注了因子VIII活性的国际单位（IU或单位）。

• 常规预防：每周一次50 IU/kg。
• 按需治疗和控制出血事件及围手术期管理：50 IU/kg。

预计因子VIII增量（IU/dL或正常百分比）= 50 IU/kg × 2 (IU/dL per IU/kg)。

要达到特定的目标因子VIII活性水平，请使用以下公式：剂量（IU）= 体重（kg）× 所需因子VIII增加量（IU/dL或正常百分比）× 0.5 (IU/kg per IU/dL)。

警告与注意事项

1. 过敏反应：包括过敏性休克在内的过敏反应已发生。如果出现症状，应立即停止使用ALTUVIIIO并进行适当治疗。

2. 中和抗体：已报告在使用ALTUVIIIO后形成中和抗体（抑制剂）。如果预期的血浆因子VIII活性水平未达到，或出血未被适当剂量控制，应进行测量因子VIII抑制剂浓度的检测。

3. 监测实验室测试：如果需要评估血浆因子VIII活性，建议使用经过验证的一阶段凝固试验。ALTUVIIIO因子VIII活性水平通过色原测定法和特定的鞣酸基aPTT试剂在一阶段凝固试验中被高估约2.5倍。如果使用这些测定方法，将结果除以2.5以近似患者的ALTUVIIIO因子VIII活性水平。

来源：美国FDA

原文链接：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=01411972-df40-4ccf-88f0-d3220e5abda9