BKEMV（ECULIZUMAB-AEEB）药品说明书

以下为官方说明书内容，仅供医药专业人员参考，不构成用药建议，具体用药须遵医嘱。

适应证

• BKEMV用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿症（PNH），以减少溶血。
• BKEMV用于治疗非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS），以抑制补体介导的血栓性微血管病。
• BKEMV用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）。
• BKEMV不适用于治疗与志贺毒素E. coli相关的溶血性尿毒症综合征（STEC-HUS）。

用法用量

• 仅限静脉输注。
• PNH：18岁及以上患者，前4周每周600 mg，第5周900 mg，之后每2周900 mg。
• aHUS和gMG（18岁及以上）：前4周每周900 mg，第5周1,200 mg，之后每2周1,200 mg。
• aHUS（18岁以下）：根据体重调整剂量（详见表格）。

警告与注意事项

• 在给予BKEMV时，对任何其他系统性感染的患者应谨慎。
• 输液相关反应：监测患者输液过程中的反应，必要时中断输液并采取适当的支持措施。
• 严重脑膜炎球菌感染：BKEMV增加患者对脑膜炎球菌感染的易感性。在开始BKEMV治疗前至少2周，根据ACIP建议完成或更新脑膜炎球菌疫苗接种（包括A、C、W、Y和B群）。

来源：美国FDA

原文链接：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=002f9748-b0e8-4b6e-a38b-56930a839491