CRYSVITA（布罗索马）药品说明书

以下为官方说明书内容，仅供医药专业人员参考，不构成用药建议，具体用药须遵医嘱。

适应证

• CRYSVITA用于治疗6个月及以上年龄的X连锁低磷血症（XLH）患者。
• CRYSVITA还用于治疗2岁及以上无法手术切除或定位的肿瘤诱导性骨软化症（TIO）患者的FGF23相关低磷血症。

用法用量

CRYSVITA仅限于皮下注射使用。在开始使用CRYSVITA之前，应停用口服磷酸盐和/或活性维生素D类似物一周。

• 儿科XLH（6个月及以上）：
  • 体重小于10公斤的患者，起始剂量为每公斤体重1毫克，四舍五入到最接近的1毫克，每两周给药一次。
  • 体重10公斤及以上的患者，起始剂量为每公斤体重0.8毫克，四舍五入到最接近的10毫克，每两周给药一次。最小起始剂量为10毫克，最大剂量为90毫克。
  • 剂量可增加至每公斤体重约2毫克（最大90毫克），每两周给药一次，以达到正常血清磷水平。
• 成人XLH：起始剂量为每公斤体重1毫克，四舍五入到最接近的10毫克，最大剂量为90毫克，每四周给药一次。剂量可增加至每公斤体重1毫克，四舍五入到最接近的10毫克，最大剂量为90毫克，每两周给药一次。
• 儿科TIO（2岁及以上）：起始剂量为每公斤体重0.4毫克，四舍五入到最接近的10毫克，每两周给药一次。剂量可增加至每公斤体重2毫克，不超过180毫克，每两周给药一次。
• 成人TIO：起始剂量为每公斤体重0.5毫克，每四周给药一次。剂量可增加至每公斤体重2毫克，不超过180毫克，每两周给药一次。

警告与注意事项

• 过敏反应：如发生严重过敏反应，应立即停止使用CRYSVITA并进行适当的医疗处理。
• 高磷血症和肾钙质沉着风险：对于已经使用CRYSVITA的患者，可能需要根据血清磷水平中断或减少剂量。
• 高钙血症：CRYSVITA治疗过程中可能会出现血清钙升高。在高风险患者中，应在治疗前后监测血清钙和甲状旁腺激素水平。
• 注射部位反应：CRYSVITA可能导致局部注射部位反应。如发生严重注射部位反应，应停止使用CRYSVITA并进行适当的医疗处理。

来源：美国FDA

原文链接：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=102f96a0-6e3a-4fc1-b204-34d604683af6