Galafold（Migalastat Hydrochloride）药品说明书

以下为官方说明书内容，仅供医药专业人员参考，不构成用药建议，具体用药须遵医嘱。

适应证

GALAFOLD适用于确诊为法布里病且基于体外检测数据具有可接受的α-半乳糖苷酶A (GLA) 基因变异的成人患者的治疗。此适应证是基于加速审批程序批准的，依据是在肾间质毛细血管细胞中减少了三己糖酰基鞘氨醇 (KIC GL-3) 底物。继续批准此适应证可能取决于在确认性试验中验证和描述临床益处。

用法用量

选择确诊为法布里病且具有可接受的GLA变异的成人患者进行GALAFOLD治疗。推荐剂量为123毫克，每两天口服一次。应在每天相同的时间服用，并且不要连续两天服用。胶囊应整粒吞服，不得切割、压碎或咀嚼。应在空腹状态下服用GALAFOLD，在服药前至少2小时及服药后至少2小时内不应进食或摄入咖啡因，以确保至少4小时的禁食期。如果错过了一次剂量，若在应服药时间后的12小时内，则应立即补服；若超过12小时，则应在下一个计划的服药日按原定的隔天给药方案继续服用。

来源：美国FDA

原文链接：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=66dbd928-0f1c-48b1-a832-54e4abd9f1db