莫格利珠单抗联合体外光化学疗法治疗红皮病型皮肤T细胞淋巴瘤临床试验招募中

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据 ClinicalTrials.gov 登记信息（登记号：NCT04930653），一项名为“体外光化学疗法联合莫格利珠单抗治疗红皮病型皮肤T细胞淋巴瘤”的 II 期临床试验目前正在招募受试者。该试验由希望之城医疗中心（City of Hope Medical Center）申办，旨在研究体外光化学疗法（ECP）与莫格利珠单抗（Mogamulizumab）联合应用对红皮病型皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）患者的治疗效果。CTCL是一种起源于T细胞的罕见皮肤淋巴瘤，红皮病型表现为覆盖大部分身体的广泛性红色皮疹。

试验主要入组标准要点如下：

• 年龄≥18岁，ECOG体能状态评分≤2分；
• 经组织学确诊为蕈样肉芽肿（MF）或塞扎里综合征（SS），且疾病分期符合试验要求（安全性导入期≥IIB期或≥IB-IIA期亲毛囊性/转化型MF；II期阶段≥IB期）；
• 具有可测量病灶，且在6个月内采集过基线皮肤活检样本供中心审查；
• 血液学及肝肾功能指标符合特定阈值要求（如绝对中性粒细胞计数、血小板计数、胆红素、转氨酶及肌酐清除率等均有具体限定）；
• 未接受抗凝治疗者凝血功能需在正常范围内，接受抗凝治疗者需在治疗目标范围内。

目前参与该试验的研究中心包括美国的梅奥诊所（Scottsdale院区）、希望之城医疗中心（Duarte院区）及埃默里大学温希普癌症研究所（Atlanta院区）。目标疾病涵盖亲毛囊性蕈样肉芽肿、原发性皮肤T细胞非霍奇金淋巴瘤、塞扎里综合征及不同分期的蕈样肉芽肿等。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT04930653