KIN-2787治疗BRAF/NRAS突变实体瘤临床试验招募中

重要提示：本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据 ClinicalTrials.gov 登记信息（登记号：NCT04913285），一项评估 KIN-2787 在 BRAF 和/或 NRAS 突变阳性实体瘤参与者中应用的临床研究目前正在招募受试者。该试验由 Pierre Fabre Medicament 申办，目标疾病包括成人实体瘤、非小细胞肺癌及黑色素瘤，受试者年龄需为 18 岁及以上。

该研究的主要目的是评估 KIN-2787 在患有 BRAF 或 NRAS 突变的晚期或转移性实体瘤成人患者中的安全性、耐受性、药代动力学（PK）及初步疗效。

主要入组标准要点包括：确诊为转移性或晚期实体瘤；经既往肿瘤组织或 ctDNA 基因组分析确认存在 BRAF I类、II类或 III类改变，或伴有 NRAS 突变的黑色素瘤；根据 RECIST v1.1 标准具有可测量或可评估的疾病；ECOG 体能状态评分为 0-1；器官功能充足；能够吞咽并吸收口服药物。

主要排除标准要点包括：既往接受过针对 BRAF、MEK 或 MAPK 的小分子抑制剂治疗（仅限剂量扩展部分）；存在导致无法口服药物的胃肠道疾病或吸收不良综合征；活动性未控制的感染或 SARS-CoV-2 检测阳性；妊娠期或哺乳期女性；入组前 3 年内有其他活动性恶性肿瘤病史等。完整入排标准请参阅临床研究方案。

目前登记的研究中心均位于美国，包括 The Angeles Clinic、UCLA、加州大学圣地亚哥分校摩尔癌症中心、加州大学旧金山分校、Sarah Cannon Research Institute（丹佛及佛罗里达）、梅奥诊所（佛罗里达及罗切斯特）等机构。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT04913285