Cizutamig治疗全身型重症肌无力临床试验正在招募（NCT07215650）

重要提示：本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据 ClinicalTrials.gov 登记信息（登记号：NCT07215650），一项评估 Cizutamig 治疗全身型重症肌无力（Generalized Myasthenia Gravis, gMG）的临床试验目前处于招募状态（Recruiting）。该试验由 Candid Therapeutics 申办，主要目的是评估 Cizutamig 在 gMG 患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学、免疫原性及初步临床活性。

受试者年龄需≥18岁。主要入组标准包括：确诊为 MGFA II-IVa 级且研究期间不太可能需要呼吸支持；筛选时 MG-ADL 评分≥5分（非眼部项目占总评分≥50%）且 GMG 评分≥11分；对常规治疗（如皮质类固醇、免疫抑制剂或生物制剂）反应不佳或缺乏有效治疗选择。

主要排除标准包括：既往接受过靶向任何抗原的 CAR-T/TCE 疗法或 BCMA 靶向治疗；有进行性多灶性白质脑病、原发性免疫缺陷或遗传性补体缺乏病史；患有控制不佳的糖尿病、中重度慢性肾病、严重慢性肺病等显著合并症；以及近期使用过特定免疫抑制药物、活疫苗或参与过其他相关临床试验等。具体入排标准以研究者判定为准。

目前登记的中国研究中心包括：福建医科大学附属协和医院（福州）、广州中医药大学第一附属医院（广州）、中山大学附属第三医院（广州）、贵州医科大学附属医院（贵阳）、郑州大学第一附属医院（郑州）、吉林大学第一医院（长春）、复旦大学附属华山医院（上海）及山西医科大学第一医院（太原）。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07215650