Ravulizumab治疗中国成人全身型重症肌无力临床试验招募中

重要提示：本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据 ClinicalTrials.gov 登记信息（登记号：NCT07596784），一项评估 Ravulizumab 在中国成人乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性全身型重症肌无力（gMG）患者中疗效、安全性、药代动力学、药效学及免疫原性的临床试验目前正在招募受试者。该试验由 Alexion Pharmaceuticals, Inc. 申办，目标人群年龄范围为 18 至 130 岁。

主要入组标准包括：确诊 gMG 至少 6 个月且 AChR 抗体阳性；筛查时重症肌无力基金会（MGFA）临床分型为 II-IV 级；筛查及第 1 天时重症肌无力日常生活活动能力量表（MG-ADL）评分≥6 分；体重≥40 kg；在首次给药前 3 年内或给药时已完成脑膜炎球菌疫苗接种。

主要排除标准涉及：未治疗的胸腺恶性肿瘤或近 12 个月内行胸腺切除术；有脑膜炎球菌病史或未控制的感染；HIV、活动性乙肝或丙肝感染；对研究药物成分过敏；近 5 年内有其他恶性肿瘤史；近期使用过补体抑制剂、FcRn 抑制剂、B 细胞耗竭疗法或定期接受血浆置换/静脉注射免疫球蛋白维持治疗；以及肝功能或肾功能严重异常等。

目前登记的研究中心位于中国北京、长春、福州、济南、上海、石家庄、太原及天津。具体入排标准以试验方案为准，其他协议规定的标准可能适用，需在进行完整资格审查时核实。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07596784