PEP-CMV疫苗联合替莫唑胺治疗新诊断MGMT非甲基化胶质母细胞瘤I期临床试验招募

【重要提示】本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据 ClinicalTrials.gov 登记信息（登记号：NCT06132438），一项名为“针对胶质母细胞瘤中巨细胞病毒抗原的免疫疗法”的 I 期临床试验目前正在招募受试者。该试验由 Charlotte Lemech 发起申办，旨在评估 PEP-CMV 疫苗联合一个周期辅助替莫唑胺（Temozolomide）治疗新诊断 MGMT 非甲基化胶质母细胞瘤（Glioblastoma）患者的安全性和耐受性。

研究显示，巨细胞病毒（CMV）在胶质母细胞瘤肿瘤组织中表达，使其成为免疫治疗的潜在靶点。该试验主要入组标准包括：年龄≥18岁；经组织病理学证实的新诊断原发性胶质母细胞瘤且 MGMT 非甲基化；CMV 血清学阳性；肿瘤位于幕上；已接受减瘤手术（完全或部分切除）；在参与第2阶段同意前已完成标准同步放化疗及替莫唑胺治疗；地塞米松剂量稳定或递减（≥4mg/天或等效剂量）；ECOG评分符合年龄要求；预期生存期>12周；骨髓、肝肾功能 adequate等。

主要排除标准包括：妊娠期或哺乳期女性；活动性感染或不明原因发热；既往有腹股沟淋巴结清扫、放射外科等特定治疗史；既往异基因实体器官移植或正在接受免疫抑制治疗；活动性或既往需全身治疗的自身免疫性疾病；首次给药前14天内使用免疫抑制药物（特定剂量激素除外）；既往或正在使用贝伐珠单抗；已知 HIV、乙肝或丙肝感染；严重或不稳定的合并症；以及对替莫唑胺过敏或不耐受等。

该试验研究中心位于澳大利亚，包括利物浦的 Ingham Institute of Applied Medical Research 和兰德威克的 Scientia Clinical Research。符合条件的受试者年龄范围为18至100岁。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06132438