NEO212治疗IDH突变星形细胞瘤等脑肿瘤及脑转移I/2期临床试验招募中

【重要提示】本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

据 ClinicalTrials.gov 登记信息（NCT06047379），一项评估 NEO212 安全性、药代动力学及疗效的多中心、开放标签 I/2 期临床试验目前处于“招募中”（Recruiting）状态。该研究由 Neonc Technologies, Inc. 申办，旨在考察 NEO212 单药治疗影像学确认进展的 IDH 突变型星形细胞瘤（Astrocytoma, IDH-Mutant）和 IDH 野生型胶质母细胞瘤（Glioblastoma, IDH-wildtype），以及联合特定标准疗法（SOC）治疗伴有不可控脑转移的实体瘤患者的临床价值。

试验计划分为剂量递增（Phase 1）、安全导入（Phase 2a）及扩展（Phase 2b）三个阶段。主要入组标准要点包括：年龄≥18岁；签署知情同意书；预期生存期至少3个月；基线MRI或CT检查符合时限要求；器官及骨髓功能充足；既往治疗毒性已恢复至≤1级；使用稳定剂量类固醇至少5天；癫痫患者需抗癫痫药物控制稳定14天以上；育龄期受试者需采取有效避孕措施并排除妊娠。针对不同适应症，体能状态评分（KPS≥60或ECOG 0-2）及既往系统治疗的洗脱期有具体规定。

目前登记的研究中心均位于美国，包括 Precision NextGen Oncology（比弗利山）、OPN Healthcare（格伦代尔）、南加州大学（洛杉矶）、MDR Core Network（博因顿海滩）、塔夫茨医疗中心（波士顿）、范德堡大学医学中心（纳什维尔）、贝勒斯科特怀特研究所（达拉斯）及 Northwest Medical Specialties（塔科马）。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06047379