HS235治疗成人肺动脉高压临床试验正在招募（NCT07143448）

重要提示：本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据 ClinicalTrials.gov 登记信息（登记号：NCT07143448），一项评估 HS235 治疗成人肺动脉高压（PAH）的 1b/2 期临床试验目前正在招募受试者。该研究由 35Pharma Inc 申办，旨在评估活化素信号通路抑制剂（Activin Signaling Inhibitor）HS235 在标准背景治疗基础上，用于成人 PAH 患者的安全性、药代动力学、药效学及有效性。目标人群为 18 岁及以上成年人。

主要入组标准包括：确诊为 WHO 第 1 组肺动脉高压；WHO 功能分级 II 至 IV 级；筛选期右心导管检查显示肺血管阻力≥5 Wood 单位且肺动脉楔压≤15 mmHg；6 分钟步行距离在 150 米至 500 米之间；已接受至少两种获批 PAH 背景疗法及利尿剂的稳定剂量治疗；BMI 在 18.5 至 40 kg/m² 之间且体重不超过 120 kg。

主要排除标准包括：非 WHO 第 1 组肺高血压；筛选前 4 周内因病情恶化住院或行大手术；有症状性冠心病事件史；心脏移植史或在等待名单中；未控制的系统性高血压；特定心肌病或严重瓣膜病史；中重度阻塞性睡眠呼吸暂停未控制；COPD 重于中度或间质性肺病重于轻度；筛选前 90 天内发生脑血管事件；曾使用过索特西普（Sotatercept）等活化素信号通路抑制剂；血红蛋白高于性别特异性正常值上限；血小板计数<100,000/mm³；重度肾功能衰竭（eGFR<30 mL/min/m²）；肝功能酶显著异常等。

目前登记的研究中心位于美国坦帕（Tampa）、普罗维登斯（Providence），西班牙巴塞罗那（Barcelona）及英国伦敦（London）。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07143448