视神经脊髓炎谱系疾病萨特利珠单抗真实世界研究（HANDLE）正在招募

重要提示：本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据 ClinicalTrials.gov 登记信息（登记号：NCT06829524），一项名为“HANDLE”的视神经脊髓炎谱系疾病（Neuromyelitis Optica Spectrum Disorders, NMOSD）真实世界研究目前处于招募中（Recruiting）。该研究由复旦大学附属华山医院（Huashan Hospital）作为申办方发起，研究中心位于中国上海。

这是一项单中心、回顾性-前瞻性、非干预性队列研究，旨在通过收集临床实践中的随访数据，评估在真实世界患者管理模式下，萨特利珠单抗（Satralizumab）治疗中国 NMOSD 患者的临床结局。研究对象的年龄范围为12岁及以上。

根据官方登记信息，该研究的主要入组标准提炼如下：

• 确诊为 NMOSD 且水通道蛋白4（AQP4）抗体血清学阳性，年龄≥12岁；
• 基线扩展残疾状态量表（EDSS）评分≤8.5分；
• 在过去12个月内经历≥1次 NMOSD 复发，或在过去24个月内经历≥2次复发；
• 已接受或预计将接受萨特利珠单抗治疗至少12个月；
• 理解研究程序并签署知情同意书（未满18岁者需由监护人代签）。

原文未列出排除标准。请有意了解详情的患者及家属务必咨询专业医师，以获取准确的医学评估与指导。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06829524