ALN-6400治疗血管性血友病伴月经过多2期临床试验正在招募

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据ClinicalTrials.gov平台登记信息（登记号：NCT07575308），一项名为HMBeacon的2期临床试验目前处于招募状态（Recruiting）。该试验由Alnylam Pharmaceuticals申办，旨在评估研究药物ALN-6400在患有血管性血友病（Von Willebrand Disease, VWD）和月经过多（Heavy Menstrual Bleeding, HMB）的成人及青少年女性患者中的安全性、耐受性、疗效及药效学特征。

该试验计划纳入年龄为16岁至45岁的受试者。主要入组标准要求受试者确诊为VWD（包括1型、2型、3型及血小板型VWD），且在筛选期间有2个周期的月经过多病史。主要排除标准包括：丙氨酸氨基转移酶（ALT）或天冬氨酸氨基转移酶（AST）超过正常值上限2倍；总胆红素超过正常值上限1.5倍（Gilbert综合征除外）；估算肾小球滤过率（eGFR）低于30 mL/min/1.73m²；筛选前4周内使用过常规因子预防治疗或计划在试验期间使用；筛选前24周内新放置宫内节育器或激素植入物；以及存在导致异常子宫出血的已知妇科疾病等。

目前登记的临床研究中心位于美国（Orange、San Diego、San Francisco、Miami、Lexington、Pittsburgh）、荷兰（Nijmegen）及瑞典（Stockholm）。具体入排标准以试验方案为准，其他未列出的协议定义标准同样适用。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07575308