巴瑞替尼治疗难治性肠白塞病临床试验正在招募（NCT06849908）

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据 ClinicalTrials.gov 登记信息（NCT06849908），北京协和医院正在开展一项关于巴瑞替尼（Baricitinib）治疗难治性肠白塞病（Intestinal Behçet's Syndrome）的随机对照临床试验。该研究旨在比较巴瑞替尼与阿达木单抗（Adalimumab）在控制炎症、减少复发、缓解胃肠道症状及促进肠黏膜愈合方面的疗效与安全性，验证巴瑞替尼是否非劣效于阿达木单抗。目前试验状态为“招募中”（Recruiting），研究中心位于北京协和医院，受试者年龄范围为18至65岁。

主要入组标准包括：符合2013年国际白塞病诊断标准或2009年韩国协作组标准，并经结肠镜证实有典型肠溃疡；基线DAIBD评分≥40分或肠道症状评分≥3分；入组前60天内内镜提示活动性溃疡；经足量糖皮质激素、免疫调节剂/抑制剂或生物制剂规范治疗后仍失败或不耐受；当前激素剂量稳定且≤30mg泼尼松龙当量等。

主要排除标准包括：确诊克罗恩病、溃疡性结肠炎等其他疾病；存在需强化治疗的动脉瘤、葡萄膜炎或中枢神经系统受累；严重肝肾功能异常或血液学指标不达标；活动性感染或未经预防治疗的潜伏结核；恶性肿瘤病史；对英夫利西单抗原发性无应答；近期使用过特定生物制剂或小分子药物；既往使用过巴瑞替尼或阿达木单抗；伴有肠狭窄、瘘管等并发症或近6个月内行腹部手术；妊娠哺乳期及有严重血栓或心血管事件史等。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06849908