PRT12396治疗真性红细胞增多症及骨髓纤维化I期临床试验招募中

重要提示：本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据 ClinicalTrials.gov 登记信息（登记号：NCT07469891），一项关于 PRT12396 的 I 期临床试验目前正在招募受试者。该试验由 Prelude Therapeutics Incorporated 申办，是一项首次人体、开放标签、多中心研究，旨在评估 PRT12396 在高风险真性红细胞增多症（PV）和骨髓纤维化（MF）参与者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效，并确定最大耐受剂量（MTD）及推荐扩展剂量。研究包含剂量递增和剂量扩展两个阶段。

目标疾病包括真性红细胞增多症、骨髓纤维化、骨髓增殖性肿瘤（MPNs）、真性红细胞增多症后骨髓纤维化、原发性血小板增多症后骨髓纤维化及原发性骨髓纤维化。受试者年龄需为 18 岁及以上。

主要入组标准要点包括：确诊 PV 或 MF（依据 WHO 2016 或修订版 ICC/WHO 2022 标准）；存在 JAK2 V617F 突变；ECOG 体能状态评分 0-1 分；预期生存期≥12 周；器官功能及骨髓储备充足等。主要排除标准包括：3 年内有其他恶性肿瘤史；营养缺乏或溶血导致的临床显著贫血；活动性或未控制的感染；既往针对 PV/MF 的系统性治疗或造血干细胞移植史；脾切除或脾照射史；使用特定 CYP3A4 抑制剂/诱导剂或抑酸剂等。

目前登记的研究中心均位于美国，包括科罗拉多血液癌症研究所（丹佛）、莫菲特癌症中心（坦帕）、德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心（休斯顿）等机构。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07469891