Genalumab注射液治疗活动性全身型幼年特发性关节炎临床试验招募中

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据登记号NCT05925452的信息，该项研究旨在评估Genalumab注射液（原文亦提及GenaKumab）治疗活动性全身型幼年特发性关节炎（Active Systemic Juvenile Idiopathic Arthritis, sJIA）的有效性与安全性。试验当前状态为招募中（Recruiting），目标受试者年龄范围为2至17岁。

主要入组标准包括：确诊sJIA至少2个月且发病年龄小于16岁；症状包含关节炎及反复发热（≥2周，含连续3天弛张热且峰值≥39℃）；并伴有短暂非固定红斑疹、淋巴结肿大、肝脾肿大或浆膜炎中至少一项；同意在研究期间及治疗后6个月内采取有效避孕措施。

主要排除标准包括：妊娠或哺乳期女性；对试验药物或类似结构分子过敏、无法接受肌肉注射者；筛选前6个月内有心肌炎、心包炎、浆膜炎或巨噬细胞活化综合征（MAS）病史或疑似MAS者；患有川崎病、结节性多动脉炎等其他风湿病或家族性地中海热等自身炎症性疾病者；有间质性肺病、肺纤维化等肺部疾病史或反复侵袭性真菌感染史者；随机化前7天内存在需全身抗感染治疗的感染者；以及有结核暴露史或疑似结核症状者。

目前登记的研究中心涵盖北京、上海、重庆、南京、苏州、长沙、西安及成都的8家儿童专科医院。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05925452