Efgartigimod治疗抗NMDA受体脑炎临床试验正在招募（NCT07822776）

重要提示：本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据 ClinicalTrials.gov 登记信息（登记号：NCT07822776），一项题为“Efgartigimod in Anti-NMDA Receptor Encephalitis”的临床试验目前处于招募中（Recruiting）。该研究由北京同仁医院（Beijing Tongren Hospital）申办，是一项多中心、开放标签、单臂探索性试验，计划纳入20名抗N-甲基-D-天冬氨酸受体（anti-NMDAR）脑炎患者，旨在评估 Efgartigimod α注射液在该病急性期的有效性与安全性。

试验用药方案为静脉输注 Efgartigimod α，剂量为10 mg/kg（最大剂量1200 mg），每次输注约1小时，每周一次，共给药4次。主要终点为治疗后第4周（第28天）改良Rankin量表（mRS）评分较基线的变化。

主要入组标准包括：年龄≥18岁；确诊为抗NMDAR脑炎（需具备至少一项核心症状且脑脊液抗体阳性等）；为新诊断或复发患者且mRS评分≥2；入组前2周内已接受至少3天甲泼尼龙冲击治疗并过渡至口服激素稳定剂量；育龄期女性需采取有效避孕措施等。对于复发患者，既往使用的利妥昔单抗、其他免疫抑制剂或口服激素需满足特定的时间窗及病情稳定要求。

主要排除标准包括：基线时存在未治疗的畸胎瘤或胸腺瘤；对研究药物成分过敏；筛选前2周内接受过静脉注射免疫球蛋白（IVIG）或血浆置换；患有临床显著的活性感染或需化疗的恶性肿瘤；筛查时总IgG水平≤6 g/L；妊娠；以及患有严重心功能不全、心律失常或凝血障碍等基础疾病。

目前登记的研究中心为首都医科大学附属北京同仁医院（北京市东城区东交民巷1号，邮编100730）。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07822776