屈昔多巴胶囊药品说明书(美国FDA批准)

美国FDA批准屈昔多巴胶囊用于治疗成人症状性神经源性体位性低血压(nOH)引起的头晕、头重脚轻或晕厥感,适用于原发性自主神经功能衰竭(帕金森病、多系统萎缩、纯自主神经衰竭)、多巴胺β-羟化酶缺乏症及非糖尿病性自主神经病变。推荐起始剂量为100 mg每日三次,可逐步滴定至最大600 mg每日三次。需…

屈昔多巴胶囊药品说明书(美国FDA批准)基本信息
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发布单位美国FDA
作者 / 来源美国FDA
正文字数798 字
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正文

以下为官方说明书内容,仅供医药专业人员参考,不构成用药建议,具体用药须遵医嘱。

【适应证】
屈昔多巴胶囊适用于治疗成人症状性神经源性体位性低血压(nOH)引起的体位性头晕、头重脚轻或“感觉快要晕倒”的症状,nOH由以下疾病导致:原发性自主神经功能衰竭(帕金森病、多系统萎缩、纯自主神经衰竭)、多巴胺β-羟化酶缺乏症以及非糖尿病性自主神经病变。治疗超过2周的疗效尚未确定,应定期评估屈昔多巴胶囊的持续有效性。

【用法用量】
起始剂量为100 mg,每日三次(早晨起床时、中午、下午晚些时候,且末次给药至少睡前3小时)。可根据症状反应每24-48小时增加100 mg(每日三次),最大剂量为600 mg每日三次(即最大日总剂量1800 mg)。应整粒吞服,与食物同服或不同服均可,但需保持一致。开始治疗前及剂量增加后应监测卧位血压。若漏服,应在下次预定时间正常服药。

【警告与注意事项】
1. 卧位高血压:屈昔多巴可能引起或加重卧位高血压,患者应抬高床头休息或睡眠。若卧位高血压持续存在,应减量或停药。未妥善控制的卧位高血压可能增加心血管事件(尤其是卒中)风险。
2. 高热与意识模糊:上市后监测中有类似神经阻滞剂恶性综合征(NMS)的病例报告。改变剂量或突然停用左旋多巴时需密切观察,尤其同时使用神经阻滞剂的患者。NMS表现为发热、肌强直、不自主运动、意识改变等。
3. 缺血性心脏病、心律失常与心力衰竭:屈昔多巴可能加重这些疾病,治疗前应评估风险。
4. 过敏反应:上市后报告有过敏反应(包括过敏症、血管性水肿、支气管痉挛、荨麻疹、皮疹),部分需紧急处理。

来源:美国FDA(通过DailyMed)
原文链接:https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=049f997b-1649-467e-bbb9-bdb991b0bc6e

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本页内容更新于 2026-09-05,原文发布于 2026-07-10。

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