美卓乐片（MEDROL Tablets）药品说明书（官方内容）

以下为官方说明书内容，仅供医药专业人员参考，不构成用药建议，具体用药须遵医嘱。

【适应证】

MEDROL Tablets 适用于以下疾病：

• 内分泌疾病：原发性或继发性肾上腺皮质功能不全（首选氢化可的松或可的松；合成类似物可与盐皮质激素联用；婴儿期盐皮质激素补充尤为重要）、先天性肾上腺皮质增生、非化脓性甲状腺炎、癌症相关高钙血症。
• 风湿性疾病：作为短期辅助治疗（帮助患者度过急性发作或加重期），包括类风湿关节炎（含幼年型，部分病例需低剂量维持）、强直性脊柱炎、急性和亚急性滑囊炎、骨关节炎滑膜炎、急性非特异性腱鞘炎、创伤后骨关节炎、银屑病关节炎、上髁炎、急性痛风性关节炎。
• 胶原病：在系统性红斑狼疮、系统性皮肌炎（多发性肌炎）、急性风湿性心脏炎等疾病的加重期或作为维持治疗。
• 皮肤病：大疱性疱疹样皮炎、重症多形性红斑（Stevens-Johnson综合征）、重症脂溢性皮炎、剥脱性皮炎、蕈样肉芽肿、天疱疮、重症银屑病。
• 过敏状态：控制常规治疗无效的严重或致残性过敏，如季节性或常年性过敏性鼻炎、药物过敏反应、血清病、接触性皮炎、支气管哮喘、特应性皮炎。
• 眼科疾病：累及眼及附件的严重急慢性过敏和炎症，如过敏性角膜边缘溃疡、眼带状疱疹、眼前段炎症、弥漫性后葡萄膜炎和脉络膜炎、交感性眼炎、角膜炎、视神经炎、过敏性结膜炎、脉络膜视网膜炎、虹膜炎和虹膜睫状体炎。
• 呼吸系统疾病：症状性结节病、铍中毒、其他方法无法控制的Loeffler综合征、与适当抗结核化疗联用的暴发性或播散性肺结核、吸入性肺炎。
• 血液系统疾病：成人特发性血小板减少性紫癜、成人继发性血小板减少症、获得性（自身免疫性）溶血性贫血、成红细胞减少症（红细胞性贫血）、先天性（红系）再生障碍性贫血。
• 肿瘤性疾病：用于姑息治疗，包括成人白血病和淋巴瘤、儿童急性白血病。
• 水肿状态：用于诱导利尿或缓解肾病综合征（无尿毒症，特发性或由红斑狼疮引起）的蛋白尿。
• 胃肠道疾病：帮助患者度过溃疡性结肠炎、局限性肠炎的关键期。
• 神经系统：多发性硬化急性加重。
• 其他：结核性脑膜炎伴蛛网膜下腔阻滞或即将发生阻滞时使用。

【用法用量】

MEDROL Tablets 的初始剂量为每日4 mg至48 mg甲泼尼龙，取决于具体疾病。较轻情况通常较低剂量即可，部分患者可能需要更高初始剂量。初始剂量应维持或调整直至获得满意疗效。若合理时间后临床反应不足，应停用MEDROL并改用其他适当治疗。剂量需求可变，必须根据疾病和患者反应个体化调整。获得满意疗效后，应通过逐步减量确定最低有效维持剂量。需持续监测剂量调整需求，包括临床状态变化、患者个体药物反应、应激情况等。长期治疗后停药应逐渐减量而非突然停药。

多发性硬化：急性加重治疗，每日200 mg泼尼松龙一周，随后80 mg隔日一次持续1个月（4 mg甲泼尼龙等效于5 mg泼尼松龙）。

隔日疗法：每两日上午给予常规日剂量两倍的皮质类固醇，旨在提供长期药理剂量治疗的同时减少不良反应，包括垂体-肾上腺抑制、库欣状态、停药症状和儿童生长抑制。

【警告与注意事项】

接受皮质类固醇治疗的患者在应激状态下需增加速效皮质类固醇剂量。皮质类固醇可能掩盖感染征象，使用期间可能出现新感染。任何病原体（病毒、细菌、真菌、原虫、蠕虫）的感染均可能与皮质类固醇单独或联合其他免疫抑制剂使用相关。感染可能轻微，但可严重甚至致命。剂量增加时感染并发症发生率升高。长期使用可能引起后囊下白内障、青光眼及视神经损伤，并可能增加继发性眼部真菌或病毒感染风险。

妊娠使用：因缺乏充分的人体生殖研究，妊娠、哺乳期或育龄女性使用需权衡利弊。母亲孕期接受大剂量皮质类固醇的婴儿应密切观察肾上腺功能减退迹象。平均和大剂量氢化可的松或可的松可致血压升高、水钠潴留和钾排泄增加，合成衍生物在大剂量时也可能出现。可能需要限盐和补钾。所有皮质类固醇均增加钙排泄。禁止接种活疫苗或减毒活疫苗。

来源：美国FDA

原文链接：https://api.fda.gov/drug/label.json?search=id:bd47f3e5-58ff-4cf3-86bc-e5740d79c5d7