Remibrutinib治疗全身型重症肌无力成人患者临床试验招募中

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据登记信息（NCT06744920），诺华制药（Novartis Pharmaceuticals）正在开展一项关于 Remibrutinib 的临床试验，旨在评估该药物对比安慰剂在接受稳定标准治疗（SOC）的全身型重症肌无力（Generalized Myasthenia Gravis, gMG）成人患者中的疗效、安全性和耐受性。该试验当前状态为“招募中”（RECRUITING），目标受试者年龄范围为18至85岁。

主要入组标准包括：确诊为美国重症肌无力基金会（MGFA）II-IV级gMG且研究期间预计无需呼吸机支持；乙酰胆碱受体（AChR）抗体或MuSK抗体阳性，或两者均为阴性；基线重症肌无力日常生活活动能力量表（MG-ADL）评分≥6分，且非眼部症状占总评分50%以上；正接受方案规定的标准治疗；经研究者评估能安全吞咽研究药物。

主要排除标准包括：基线前1个月内接受过静脉注射免疫球蛋白或血浆置换；6个月内使用过利妥昔单抗或进行过胸腺切除术；2个月内使用过依库珠单抗；3个月内使用过拉夫利珠单抗、其他补体抑制剂、艾加莫德或其他抗FcRn疗法；以及未采取高效避孕措施的育龄期女性等。

目前登记的美国研究中心包括凤凰城神经肌肉研究中心、南加州大学、华盛顿医院中心等机构。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06744920