LEOPARD研究招募：肝移植候选者死亡率预测模型数据收集

【重要提示】本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

LEOPARD训练与验证数据收集研究（NCT06675604）是由巴黎公立医院集团（Assistance Publique - Hôpitaux de Paris）申办的一项前瞻性、多中心纵向队列研究。该项目隶属于欧盟“地平线欧洲”计划资助的LEOPARD项目，旨在解决现有MELD评分系统在预测肝移植候选者候补期间死亡率或退出率方面准确性下降的问题，通过收集大规模临床数据，设计并验证第二代基于人工智能和机器学习的预测模型，以促进欧洲肝移植资源的公平分配。

研究计划分为两个数据集：训练/开发集将在7个国家的50个中心前瞻性收集3000例患者数据；验证集将在相同中心收集后续1500例患者数据。主要目标是针对失代偿期肝硬化、其他终末期慢性肝病及肝细胞癌（HCC）患者，建立新的候补期死亡率/退出预测模型。

根据登记信息，入组标准主要包括：年龄18至70岁；已列入国家MELD分配系统等待名单；主要诊断为失代偿期肝硬化、需肝移植的其他终末期肝病（如原发性胆汁性胆管炎、原发性硬化性胆管炎等）或肝细胞癌（符合巴塞罗那/EASL标准或病理证实）。排除标准包括：影像学证实肿瘤血管侵犯或肝外转移、受司法保护或监护、以及参与特定相关研究等。

目前该试验状态为“招募中”（Recruiting）。已登记的研究中心位于奥地利维也纳、比利时布鲁塞尔/根特/鲁汶/列日以及法国贝桑松/图尔等地。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06675604