REGN13335治疗成人肺动脉高压临床试验正在招募

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据官方登记信息（登记号：NCT07318597），一项名为“REGN13335在成人肺动脉高压（PAH）参与者中的研究”的临床试验目前处于招募中（Recruiting）。该试验由Regeneron Pharmaceuticals申办，针对18岁及以上的成人肺动脉高压患者，旨在评估实验性药物REGN13335在正在服用其他PAH药物的参与者中的安全性和有效性。研究还将考察药物副作用、血液药物浓度变化以及机体是否产生抗药抗体等问题。

主要入组标准包括：经临床确诊为第7届世界肺高血压研讨会（WSPH）定义的1类肺高血压；WHO功能分级II级或III级；正在接受稳定的PAH标准护理治疗；筛选期右心导管检查显示肺血管阻力≥400 dynes∙sec/cm^5（5 Wood单位）；筛选期两次6分钟步行距离在150米至550米之间。

主要排除标准包括：属于WSPH定义的2、3、4或5类肺高血压；筛选期肺动脉楔压>15 mmHg；有左侧心脏疾病或临床显著心脏病史；符合特定标准的阻塞性肺病或间质性肺病证据；慢性血栓栓塞性肺病或急性肺栓塞证据；因基础疾病需抗凝或抗血小板治疗；有颅内出血或颅内压升高史；以及符合方案定义的特定出血史等。注：还有其他方案定义的入排标准适用。

目前登记的研究中心分布于多个国家，包括美国科罗拉多大学丹佛分校（Aurora）、澳大利亚Mater Misericordiae Ltd（South Brisbane）及Royal Hobart Hospital（Hobart）、比利时UZ Leuven（Leuven）及H.U.B. Erasme Hospital（Brussels）、法国Hopital Bicetre（Le Kremlin-Bicêtre）、德国Universitatsklinikum Halle（Halle）及Clinic of University Greifswald（Greifswald）。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07318597