Avalyn吸入抗纤维化药物SAIL延伸研究招募特发性/进展性肺纤维化患者

【重要提示】本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

据ClinicalTrials.gov登记信息（NCT06951217），一项名为“SAIL”的开放标签延伸研究目前正在招募受试者。该试验由Avalyn Pharma Inc.申办，旨在评估吸入抗纤维化药物的长期安全性与耐受性。目标疾病为特发性肺纤维化（Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF）和进展性肺纤维化（Progressive Pulmonary Fibrosis, PPF）。需要注意的是，根据登记信息，美国和加拿大的研究中心不纳入IPF受试者。

入组标准要点包括：受试者须此前参加过Avalyn赞助的吸入抗纤维化临床研究（针对IPF或PPF），并已完成治疗期全剂量访视且获得研究医生批准；有生育能力的男女受试者需在研究期间及末次给药后90天内采取高效避孕措施，且不得捐献精子或卵子。

排除标准要点包括：未参加过相关前期研究或因任何原因永久退出前期研究者；筛选前3个月内发生过需口服或全身性皮质类固醇治疗的哮喘或慢性阻塞性肺疾病急性加重；筛选前3个月内发生过IPF或PPF急性加重；近30天内或5个半衰期内参与过其他干预性临床试验（注册类研究除外）；对吡非尼酮（Pirfenidone）或本研究辅料有过敏史者。

该试验当前状态为“招募中”（Recruiting），年龄范围为18岁及以上。美国境内已列出的研究中心包括阿拉巴马大学伯明翰分校、南加州大学、科罗拉多大学安舒茨医学校区、马里兰大学及约翰霍普金斯哮喘与过敏中心等机构。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06951217