NKX019治疗免疫介导疾病I/2期临床试验招募中（Ntrust-2）

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据登记信息（NCT06733935），Nkarta, Inc. 正在开展一项名为 Ntrust-2 的 I/2 期、开放标签、多中心、非随机剂量递增及扩展篮式研究，旨在评估 NKX019（靶向 CD19 的异体 CAR-NK 细胞）在自身免疫疾病患者中的安全性和耐受性。目前试验状态为招募中（Recruiting），受试者年龄范围为 18 至 75 岁。

该试验目标疾病包括系统性硬化症（Systemic Sclerosis）、特发性炎性肌病（Idiopathic Inflammatory Myopathies）、抗中性粒细胞胞浆抗体相关性血管炎（AAV）及类风湿关节炎（Rheumatoid Arthritis）。各疾病队列均有特定的分类标准、疾病活动度及既往治疗反应要求。例如，系统性硬化症受试者需符合 2013 ACR/EULAR 分类标准，且存在严重皮肤受累或中重度间质性肺病，并对至少一种常规治疗应答不足或不耐受；特发性炎性肌病受试者需满足 2017 ACR/EULAR 标准及特定肌酶或影像学活动指标；AAV 受试者需为复发或难治性且 ANCA 阳性；类风湿关节炎受试者需 RF 或 ACPA 阳性且 CRP 升高。所有受试者均需签署知情同意书，肾功能 eGFR≥45 mL/min/1.73m²，且筛选前糖皮质激素及免疫抑制剂剂量需保持稳定。

当前登记的研究中心均位于美国，包括 Orange、Gainesville、Miami、Plantation、Chicago、Fairway、Ann Arbor 及 Minneapolis 等地。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06733935