中南大学湘雅二医院开展化脓性汗腺炎脑功能网络fMRI观察性研究

重要提示：本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

据 ClinicalTrials.gov 登记信息（NCT07755670），中南大学湘雅二医院正在开展一项题为“利用功能磁共振成像探索化脓性汗腺炎患者脑功能网络”的观察性研究。该试验目前处于招募中（Recruiting）状态，研究中心位于中国长沙。

本研究旨在探讨成年化脓性汗腺炎（Hidradenitis Suppurativa, HS）患者的静息态脑活动是否存在改变，以及这些改变与疾病严重程度、疼痛、睡眠、情绪及生活质量之间的关联。同时，研究还将观察患者在接受常规生物制剂或小分子药物治疗3个月后，脑活动模式是否发生变化及其与症状改善的关系。研究将对比HS患者与年龄、性别匹配的健康参与者，并对部分接受常规治疗的患者进行纵向评估。

根据登记信息，受试者可能需要完成疾病严重程度、疼痛、睡眠、情绪及生活质量评估，接受静息态功能磁共振成像（fMRI）、皮肤超声及常规实验室检查，允许对皮损部位拍照，并进行最长3个月的随访。

主要入组标准包括：HS组为18-45岁、符合临床诊断标准、右利手、无特定合并皮肤病且入组前3个月未使用相关药物；健康对照组为18-55岁、无慢性皮肤病或疼痛障碍、右利手；纵向治疗队列需符合HS组标准且计划接受常规生物制剂或小分子治疗。排除标准涵盖：近1个月内参与其他药物试验、近期物质滥用、使用降低癫痫阈值药物或抗抑郁药、既往神经调控治疗史、严重系统性疾病或恶性肿瘤、妊娠或哺乳期、重大精神疾病、神经系统疾病、MRI禁忌症及无法配合检查等情况。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07755670