Mezagitamab治疗成人慢性原发性免疫性血小板减少症长期随访研究招募中

重要提示：本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据 ClinicalTrials.gov 登记信息（登记号：NCT06948318），一项关于 Mezagitamab 治疗成人慢性原发性免疫性血小板减少症（ITP）的长期随访研究目前正在招募参与者。该试验由 Takeda 申办，目标人群为 18 岁及以上成人。

原发性免疫性血小板减少症是一种免疫系统错误破坏血小板导致出血风险增加的疾病。本研究作为延续性试验，主要目的是评估 Mezagitamab 长期给药的安全性、耐受性、有效性及药代动力学特征。仅邀请已完成 TAK-079-3002 或 TAK-079-1004 试验的参与者加入，且来自 TAK-079-1004 的参与者需证明对药物有血小板应答。

入排标准要点如下：

• 入选标准：已完成指定前期试验；TAK-079-1004 参与者需满足血小板应答标准。
• 排除标准：对重组蛋白或制剂辅料有严重过敏史；签署知情同意书前 12 个月内有血栓/栓塞事件或接受过抗 CD20 治疗（特定情况除外）；3 个月内行脾切除术；患有活动性乙肝、丙肝或 HIV 感染；5 年内有恶性肿瘤病史（特定皮肤癌除外）；近期使用过特定免疫抑制剂、抗凝药或其他研究药物；计划接种或近期接种过减毒活疫苗等。

目前登记的研究中心均位于美国，包括 Hot Springs、Los Angeles、Denver、Washington D.C.、Atlanta、Indianapolis、Iowa City 及 Louisville 等地的医疗机构。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06948318