淋巴管肌瘤病雾化与吸入沙丁胺醇改善肺功能临床试验招募中

【重要提示】本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

淋巴管肌瘤病（Lymphangioleiomyomatosis, LAM）是一种几乎仅发生于女性的罕见肺部疾病，其特征为肌肉组织在肺部异常增生并阻塞气流，病情呈进行性发展。美国国家心肺血液研究所（NHLBI）正在开展一项临床试验（登记号：NCT01799538），旨在评估通过雾化器或定量吸入器（MDI）给予沙丁胺醇（Albuterol）哪种方式能更有效地改善女性LAM患者的肺功能。该试验当前状态为“招募中”（Recruiting）。

根据官方登记信息，本研究的主要入组标准包括：年龄18岁及以上女性；经组织活检、影像学证据、血清血管内皮生长因子D（VEGF-D）升高或结节性硬化症相关囊性肺病变确诊为LAM；且存在气流受限证据（FEV1/VC比值低于预测正常值第五百分位，且FEV1低于预测正常值的80%）。

主要排除标准包括：对沙丁胺醇或其成分过敏；存在中大量胸腔积液；除婴儿期外有癫痫史；无法停用支气管扩张剂24小时；认知障碍；男性；已接受肺或肾移植；妊娠或哺乳期；正在使用特定药物（如单胺氧化酶抑制剂、三环类抗抑郁药等）且无法在入组前停药至少7天；患有上呼吸道感染、未控制的甲亢、严重胃食管反流或其他重大系统性疾病等。

试验设计显示，参与者需在美国国立卫生研究院临床中心（位于马里兰州贝塞斯达）住院3天。研究期间将对比雾化器与不同剂量吸入器的效果，并在用药前后进行肺功能测试。使用长效吸入剂的患者需在研究前1周停药。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT01799538