JL15003注射液治疗复发性胶质母细胞瘤Ib/II期临床试验正在招募

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据登记信息（NCT07501559），该项Ib/II期临床试验旨在评估JL15003注射液在复发性胶质母细胞瘤（Recurrent Glioblastoma Multiforme, rGBM）患者中的安全性和有效性。目前试验状态为“招募中”（Recruiting），申办方为杰科生物医药有限公司（Jecho Biopharmaceuticals Co., Ltd.）。

主要入组标准包括：年龄≥18岁；经组织病理学或影像学确诊的复发性幕上胶质母细胞瘤，且病灶可测量（增强MRI显示≤3cm）；符合2021年WHO胶质母细胞瘤分类标准；经标准治疗（手术切除联合放化疗及替莫唑胺）后难治、复发或不耐受；KPS评分≥70分，预期生存期≥3个月；能够耐受瘤内/腔内Ommaya储液囊导管植入术；在给药前1周至6个月内已完成三价灭活脊髓灰质炎疫苗加强免疫，且中和抗体滴度≥1:8。

主要排除标准包括：对研究药物成分、造影剂或白蛋白过敏；存在危及生命的脑疝综合征；合并严重或活动性疾病（如需静脉治疗的感染、免疫缺陷、NYHA 3-4级心功能不全、6个月内有血管病史、未控制的高血压、活动性血栓或出血风险、3个月内需全身免疫调节治疗的活动性自身免疫病等）；肿瘤位于脑干、小脑、脊髓或存在软脑膜疾病；既往有脊髓灰质炎感染相关神经系统并发症史；4周内接受过其他抗肿瘤治疗且毒性未恢复至≤1级等。

当前登记的研究中心包括复旦大学附属华山医院（上海）和首都医科大学附属北京天坛医院。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07501559