BGB-16673治疗B细胞恶性肿瘤临床试验招募中（NCT05006716）

【重要提示】本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据 ClinicalTrials.gov 登记信息（登记号：NCT05006716），一项关于 BGB-16673 的剂量递增及扩展研究目前正在招募受试者。该试验由 BeOne Medicines 申办，旨在探索 BGB-16673 在 B 细胞恶性肿瘤患者中的推荐剂量。研究分为两个主要部分：1期单药治疗剂量寻找阶段（含剂量递增及选定剂量的安全性扩展）和2期扩展队列阶段。目标疾病涵盖边缘区淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤、华氏巨球蛋白血症及弥漫大B细胞淋巴瘤等。受试者年龄需≥18岁。

主要入组标准包括：经WHO指南确诊上述特定B细胞恶性肿瘤；具有可测量病灶；ECOG体能状态评分0-2分。对于既往接受过共价结合BTK抑制剂治疗的患者，需满足特定治疗时长或停药原因要求；部分2期队列对既往BTK抑制剂及Bcl-2抑制剂治疗史有具体规定。

主要排除标准包括：过去2年内患有其他恶性肿瘤（特定已治愈情况除外）；需持续系统性治疗的其他恶性肿瘤；需持续使用≥10mg/天泼尼松或等效剂量的皮质类固醇；当前或既往有中枢神经系统受累史；以及已知活动性浆细胞肿瘤、T细胞淋巴瘤、伯基特淋巴瘤等特定类型淋巴增殖性疾病。

目前登记的美国研究中心包括阿拉巴马大学伯明翰医院、梅奥诊所凤凰城分院、斯坦福医学中心、加州大学圣地亚哥分校摩尔癌症中心等8家机构。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05006716