T3011治疗晚期黑色素瘤临床试验正在招募（NCT06214156）

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据官方登记信息（登记号：NCT06214156），一项关于T3011治疗晚期黑色素瘤（Advanced Melanoma）的临床研究目前处于“招募中”（RECRUITING）状态。该试验由上海医药集团股份有限公司（Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., Ltd）申办，旨在评估T3011在晚期黑色素瘤受试者中的耐受性、安全性和初步疗效。受试者年龄范围为18岁及以上。

主要入组标准包括：确诊为晚期黑色素瘤且至少有一个可测量病灶；美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0或1分；预期生存期大于12周；实验室检查符合要求；育龄期女性首次给药前7天内血清妊娠试验阴性，且男女受试者均需同意从签署知情同意书至末次给药后至少6个月内采取有效避孕措施；自愿签署知情同意书并能遵守试验要求。

主要排除标准包括：首次给药前规定时间内接受过其他抗肿瘤治疗或有其他恶性肿瘤史；筛查时存在高风险心血管疾病证据；存在需静脉抗感染治疗的持续或活动性感染；患有自身免疫性疾病；存在可能影响依从性的精神障碍；治疗前存在需穿刺引流的胸腔、心包或腹腔积液；研究期间需全身使用抗HSV药物；规定时间内接种过减毒活疫苗或既往接种过肿瘤疫苗；规定时间内进行过重大手术且未恢复或计划研究期间手术；签署知情同意书前一年内有药物滥用或酗酒史；妊娠期、哺乳期或计划研究期间怀孕的女性；以及研究者认为不适合参加者。

目前登记的研究中心位于中国多地，包括：北京肿瘤医院（北京）、蚌埠医学院第一附属医院（蚌埠）、吉林省肿瘤医院（长春）、成都上锦南府医院（成都）、福建省肿瘤医院（福州）、郑州市第三人民医院（郑州）及中山大学肿瘤防治中心（中山）。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06214156