Nerandomilast治疗肺纤维化长期随访临床试验招募中（NCT06238622）

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据 ClinicalTrials.gov 登记信息（登记号：NCT06238622），一项关于 Nerandomilast（BI 1015550）治疗肺纤维化的长期随访研究目前处于“招募中”（RECRUITING）状态。该试验由勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）申办，目标疾病为特发性肺纤维化（IPF）和进展性肺纤维化（PPF），受试者年龄范围为18岁及以上。

本研究旨在评估肺纤维化患者长期使用 Nerandomilast 的耐受性，并观察其对肺功能的改善作用及延缓症状恶化、住院或死亡的时间。所有参与者将接受最长1年10个月的口服片剂治疗，期间可继续原有的肺纤维化常规治疗。参与者需定期访视以进行肺功能测试及健康状况监测。

主要入组标准包括：患者须已完成前期母体试验（1305-0014、1305-0023或1305-0035）的治疗且未永久提前终止；签署书面知情同意书；育龄期女性及法国地区的有生育能力男性须采取高效避孕措施。

主要排除标准包括：研究者认为可能增加试验风险的疾病；存在自杀行为或严重自杀意念；临床相关的重度抑郁或HADS评分>14；特定恶性肿瘤病史；已安排肺移植手术；BMI<18.5 kg/m²且在前期试验中出现不明原因显著体重下降；存在特定的未解决不良事件；以及使用可能干扰试验安全的受限药物等。

目前登记的美国研究中心包括阿拉巴马大学伯明翰分校、亚利桑那大学、南加州大学、西达赛奈医疗中心、加州大学洛杉矶分校、加州大学戴维斯分校、国家犹太健康中心及耶鲁大学医学院。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06238622