HER3-DXd治疗局部晚期或转移性实体瘤临床试验招募中

重要提示：本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据ClinicalTrials.gov登记信息（登记号：NCT06172478），一项关于HER3-DXd单药治疗局部晚期不可切除或转移性实体瘤的概念验证研究目前正在招募受试者。该试验由第一三共（Daiichi Sankyo）申办，面向18岁及以上成人开放。

本研究计划纳入多个疾病队列，包括皮肤/肢端黑色素瘤、头颈部鳞状细胞癌、HER2阴性胃癌、卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌、膀胱癌、食管癌、胰腺癌、前列腺癌、肺癌及乳腺癌等。各队列均有特定的既往治疗史及疾病进展要求，例如部分瘤种需在抗PD-1/PD-L1治疗或含铂化疗后出现疾病进展。

主要入组标准要点如下：

• 年龄≥18岁，签署知情同意书并提供基线肿瘤组织样本；
• 经组织学或细胞学确诊为局部晚期不可切除或转移性实体瘤；
• 不同瘤种对既往治疗线数、特定靶点表达（如HER2状态）、基因突变（如BRAF）及疾病进展时间窗有具体规定；
• 排除鼻咽癌、鼻腔及鼻窦肿瘤等特定部位的头颈部肿瘤。

目前登记的研究中心均位于美国，包括City of Hope、耶鲁癌症中心、约翰霍普金斯大学、华盛顿大学医学院等机构。完整的入排标准请以官方登记信息及研究者评估为准。

来源：ClinicalTrials.gov
原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06172478