法国斯特拉斯堡大学医院招募自身免疫病及原发性免疫缺陷病患者参与B淋巴细胞研究

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据登记号 NCT07251179 的信息，该项名为“自身免疫性疾病和免疫缺陷中自身反应性B淋巴细胞的特征分析”的观察性研究由法国斯特拉斯堡大学医院（University Hospital, Strasbourg, France）发起，当前状态为招募中（Recruiting）。研究背景指出，自身免疫性疾病常与针对自身成分的自身反应性B细胞出现有关，但现有B细胞耗竭疗法并非对所有患者有效，且难以精准靶向致病B细胞亚群。本研究拟利用高通量流式细胞术，在多种临床情境下对自体反应性或致病性B细胞进行量化与表型分析。

该试验的目标疾病包括系统性红斑狼疮（Systemic Lupus Erythematosus）、系统性硬化症（Systemic Scleroderma）、ANCA相关性血管炎（ANCA-associated Vasculitis）、抗磷脂综合征（Antiphospholipid Syndrome）及原发性免疫缺陷病（Primary Immunodeficiencies）。

主要入组标准提炼如下：

• 年龄在18至70岁之间；
• 确诊以下至少一种疾病：符合2019年ACR/EULAR标准的系统性红斑狼疮、符合2013年ACR/EULAR标准的系统性硬化症、符合2022年EULAR/ACR标准的ANCA相关性血管炎、符合2023年ACR/EULAR标准的抗磷脂综合征，或符合IUIS标准的原发性免疫缺陷病；
• 能够理解研究目的，并已签署非识别性基因检测知情同意书；
• 享有社会保障医疗保险。

主要排除标准包括：拒绝参与者；处于其他研究排除期内者；无法提供知情同意者（如紧急情况、理解困难等）；以及受法律保护、监护或监管的人员。

研究中心位于法国斯特拉斯堡的斯特拉斯堡大学医院（Hôpitaux Universitaires de Strasbourg）。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07251179