KK2223治疗复发或难治性T细胞非霍奇金淋巴瘤首次人体临床试验招募中

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据登记信息（NCT07192471），该研究为KK2223的首次人体临床试验，由Kyowa Kirin, Inc.申办，目前处于招募状态。试验旨在评估KK2223在成年复发或难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）或皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）患者中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征。受试者年龄需≥18岁。

主要入组标准包括：确诊为特定亚型的PTCL或CTCL；PTCL患者既往至少接受过1种系统性治疗后复发、难治或不耐受，CD30+患者需有维布妥昔单抗治疗史或不耐受，ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤患者在适用情况下需有克唑替尼治疗史；CTCL患者需对至少2种系统性治疗复发、难治或不耐受；需提供肿瘤组织样本；具有可测量病灶；ECOG体能状态0-1分；器官功能及血象指标符合规定范围等。

主要排除标准包括：近期接受过自体或异基因移植；活动性移植物抗宿主病；妊娠或哺乳期女性；未控制的感染；严重心血管疾病或未控制的眼部疾病；3级或4级周围神经病变；中枢神经系统受累；QT/QTc间期延长；已知对莫格利珠单抗或其辅料严重过敏等。具体医学标准以研究者判定为准。

当前登记的研究中心均位于美国，包括Duarte的City of Hope、Orange的加州大学尔湾分校医学中心、Stanford大学医学院、Tampa的Moffitt癌症中心、Atlanta的Emory大学医学中心、Iowa City的爱荷华大学健康系统、Boston的Beth Israel Deaconess医学中心及St Louis的华盛顿大学医学院肿瘤医院。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07192471