Elranatamab治疗复发或难治性AL淀粉样变性临床试验招募中

重要提示：本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据ClinicalTrials.gov登记信息（NCT06569147），一项评估Elranatamab治疗复发或难治性轻链型（AL）淀粉样变性安全性、耐受性及疗效的临床试验目前正在招募受试者。该试验由Dana-Farber癌症研究所（Dana-Farber Cancer Institute）申办，面向18岁及以上成人患者。

主要入组标准要点包括：既往依据IMWG标准确诊AL淀粉样变性，且经至少一线治疗（最少2个周期）后疾病复发或难治；游离轻链（dFLC）>20mg/L提示疾病进展；ECOG体能状态≤2或Karnofsky评分≥60%；骨髓及器官功能符合特定要求（如绝对中性粒细胞计数≥1,000/mcL，肌酐清除率≥30 mL/min等）；心脏分期为I、II或IIIa期；既往接受过达雷妥尤单抗联合CyBorD方案治疗。育龄期女性及男性受试者须在研究期间及末次给药后90天内采取有效避孕措施。

主要排除标准要点包括：既往接受过BCMA靶向双特异性抗体或CAR-T疗法；对belantamab mafodotin难治或该药为紧邻的前线治疗；存在未恢复的>1级抗癌治疗相关不良事件（脱发除外）；正接受其他研究药物治疗；心脏分期为IIIB期；对Elranatamab过敏；患有活动性恶性肿瘤（特定已治愈的皮肤癌或宫颈癌原位癌等除外）。

目前登记的研究中心均位于美国，包括耶鲁大学、布莱根妇女医院、Dana-Farber癌症研究所、塔夫茨医学中心及克利夫兰诊所。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06569147