Velzatinib对比伊马替尼一线治疗转移性/不可切除胃肠间质瘤临床试验招募中

重要提示：本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据ClinicalTrials.gov登记信息（登记号：NCT07585266），一项名为“StrateGIST Frontline”的临床试验目前正在招募受试者。该研究由葛兰素史克（GlaxoSmithKline）申办，旨在评估新药Velzatinib（GSK6042981）对比标准治疗药物伊马替尼（Imatinib），用于既往未接受过系统治疗的成人转移性和/或不可切除胃肠间质瘤（Gastrointestinal Stromal Tumors, GIST）患者的有效性与安全性。研究主要关注药物是否能延缓疾病进展及耐受性情况。

该试验当前状态为招募中（Recruiting），目标人群为18岁及以上成人。主要入组标准包括：经组织学或细胞学确诊的转移性和/或手术不可切除GIST；此前未针对该病接受过全身系统性治疗；能够提供肿瘤组织样本供中心实验室检测；至少有一个可测量靶病灶；东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分≤1分；器官功能充足；育龄期女性需妊娠测试阴性并采取有效避孕措施等。

主要排除标准涵盖：过去24个月内患有其他进展性或需积极治疗的恶性肿瘤（特定皮肤癌或原位癌除外）；存在可能影响药物吸收的临床显著胃肠道异常；首次给药前14天内进行过重大手术或未完全恢复；有异基因或同种实体器官移植史（符合条件的自体干细胞移植除外）；对研究药物过敏；6个月内有严重或未控制的心脏疾病、脑血管意外等病史；以及未经治疗或进展期的脑/中枢神经系统转移等。

目前登记的研究中心分布于多个国家，包括美国（Omaha, Canton, Knoxville）、阿根廷（Buenos Aires等）、加拿大（Toronto）、中国（北京）及日本（Fukuoka）。具体入组资格与试验详情请以研究者评估为准。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07585266