儿童自身免疫性肝病MRI生物标志物预测临床终点研究招募中

重要提示：本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

据 ClinicalTrials.gov 登记信息（登记号：NCT03178630），一项题为“MRI生物标志物作为儿童自身免疫性肝病临床终点预测因子”的研究目前处于招募中（Recruiting）。该研究由辛辛那提儿童医院医学中心（Children's Hospital Medical Center, Cincinnati）申办，目标疾病包括自身免疫性肝病（Autoimmune Liver Disease）、自身免疫性肝炎（Autoimmune Hepatitis）及原发性硬化性胆管炎（Primary Sclerosing Cholangitis）。

这是一项纵向观察研究，旨在确定能准确预测儿童起病自身免疫性肝病患者肝胆损伤进展的替代终点。研究计划在入组时及随访第1年、第2年收集基于MRI的数据，并收集入组后10年的临床数据。研究将计算基线及随访期间MRCP/MREL的汇总指标（如变化率、最大值和平均值），作为第10年临床结局及原生肝生存的预测因子。

根据登记信息，主要入组与排除标准提炼如下：

• 入组标准：年龄6至23岁；已确诊为自身免疫性肝炎（AIH）或原发性硬化性胆管炎（PSC）。
• 排除标准：有肝移植史；慢性乙型肝炎或未治疗的丙型肝炎病毒感染；妊娠；存在MRI绝对禁忌症（如心脏起搏器、金属植入物、幽闭恐惧症）；诊断为囊性纤维化、胆道闭锁、心源性肝病、威尔逊病、α-1抗胰蛋白酶缺乏症或糖原累积病；患有可能因MREL检查而加重的皮肤病（如大疱性表皮松解症）。

该研究中心位于美国辛辛那提（Cincinnati Children's Hospital and Medical Center）。研究结果有望用于评估疾病进展及预测肝病患者的并发症与生存情况。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT03178630