阿巴西普治疗巨细胞动脉炎临床试验招募中（NCT04474847）

重要提示：本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

据ClinicalTrials.gov登记信息（登记号：NCT04474847），一项评估阿巴西普（Abatacept）治疗巨细胞动脉炎（Giant Cell Arteritis, GCA）的随机、双盲、安慰剂对照临床试验目前正在招募受试者。该试验由宾夕法尼亚大学（University of Pennsylvania）发起，目标人群为50岁及以上的新诊断或复发GCA患者。

试验计划纳入62名在筛选前8周内确诊或复发的活动性GCA患者，按1:1比例随机分配接受皮下注射阿巴西普（125mg/周）或安慰剂治疗。达到缓解的患者将继续维持盲态治疗12个月后停药；若3个月未达缓解或在12个月内复发，可选择接受最长12个月的开放标签阿巴西普治疗。

主要入组标准包括：符合改良ACR分类标准中的至少3项（其中必须包含颞动脉异常或活检/影像学证据之一）；过去8周内有活动性疾病证据；育龄期受试者需采取有效避孕措施等。主要排除标准涉及：近期严重急性感染、慢性或复发性细菌感染史、复发性或播散性疱疹病史、系统性真菌感染史、原发性免疫缺陷以及活动性或未规范治疗的潜伏性结核等。

目前登记的研究中心包括美国的梅奥诊所、特种外科医院、克利夫兰诊所、宾夕法尼亚大学、范德堡大学，以及加拿大的不列颠哥伦比亚大学、圣约瑟夫医疗保健中心和西奈山医院。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT04474847